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膠囊藥典標(biāo)準(zhǔn)的檢查方法
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點(diǎn)擊次數(shù)：6462 更新時(shí)間：2013-09-23 |
膠囊在出廠的過程中能夠檢查一下，或者買回家中也可以通過一些方法進(jìn)行檢查和檢測(cè)判斷膠囊產(chǎn)品的優(yōu)劣，通常來說膠囊在藥典中的檢查方法主要先檢查膠囊的松緊度取膠囊10粒，用拇指和食指輕捏膠囊兩端，旋轉(zhuǎn)膠囊之后拔開，不得有粘結(jié)、變形或破裂，然后裝滿滑石粉，將帽、體套合，逐粒在1m的高度處直墜于厚度為2cm的木板上，應(yīng)不漏粉；如有少量漏粉，不得超過2粒。如超過，應(yīng)另取10粒復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。
脆碎度取膠囊50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內(nèi)，置25℃±1℃恒溫24小時(shí)，取出，立即 分別將來膠囊逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管內(nèi)（內(nèi)徑為24nm，長(zhǎng)為200nm）內(nèi),將圓柱形砝碼（材質(zhì)為聚四氟乙烯，直徑為22mm、重20g±0.1g）從玻璃管口處自由落下，視膠囊是否破裂，如有破裂，不得超過15粒。膠囊崩解時(shí)限取膠囊6粒，裝滿滑石粉，照崩解時(shí)限檢查法（附錄Ⅹ A），膠囊劑項(xiàng)下的方法檢查，各粒均應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，應(yīng)另取6粒復(fù)試，均應(yīng)符合膠囊檢查方法的規(guī)定，所以對(duì)于膠囊在產(chǎn)品質(zhì)量上的檢查是很有必要的，這直接會(huì)關(guān)系到膠囊在生產(chǎn)過程中的品質(zhì)好壞。
原載自：http://www.baobao28.com/article/ |
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